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兽药生产用纯水设备的产水标准和用途
来源: | 发布日期:2022-09-05

       根据兽药生产质量管理规范相关规定,兽药生产企业在加工生产兽药时生产用水应当适合其用途,并符合兽药药典标准,在兽药生产中,不论清洗生产容器需要还是作为原料加工,兽药的生产都离不开水。水是制药生产中的主要用料之一,水的质量就关系到兽药成品的质量,所以需要对生产用水进行合理选择和管理。选择合适的 药用纯水设备 ,保证产水符合兽药生产管理和质量控制的基本要求,持续稳定地生产出符合要求的兽药纯水。

根据使用用途和产水标准不同,兽药用纯水系统大致可以分类饮用水、纯化水、注射用水三种:

1、饮用水:

用途:非无菌药品的生产设备、容器和包装材料的初洗;作为制备纯化水的水源。

质量标准:执行饮用水标准GB5749-85

1、纯化水

用途:注射剂瓶、塞等的初洗;非无菌原料药精制;口服液体制剂、外用药配料;制备注射用水的水源。

质量标准:执行《中华人民共和国兽药典》纯化水质量标准。增加电阻率>0.5MΩ.cm(导电率≤2us/cm )检查。

2、注射用水

用途:注射剂配料;注射剂最后洗瓶、洗塞用水(经孔径为0.45ym的滤膜过滤后使用)。;无菌原料药精制。

质量标准:执行《中华人民共和国兽药典》标准,电阻率>1 MΩ.cm,热源<0.25EU/ml ,微生物<10CFU/ml


纯水设备

超纯水设备

      兽药用纯化水设备 设计时,需要严格符合其生产用途的要求,降低产生污染的风险,便于操作,维护,河南万达环保工程有限公司在兽药生产用水领域深耕多年,为不同兽药企业设计、选型、安装、维护纯水设备系统,提供运行稳定,产水达标,符合验收需求的纯水设备,得到了用户的一致认可。

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