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在设计无菌净化车间时我们面临哪些挑战!
来源: | 发布日期:2021-11-04

无菌生产企业制造管理系统设计软件中加工工艺平面布置图应遵照的标准

在生产工艺流程方面,无菌生产制造系统软件解决了净化车间的各种布局设计方案,特别是考虑到无菌生产制造无尘车间工艺方案的适用范围和稳定性。无论是进行无菌粉末散装还是无菌液体分装,主要加工过程的平面布置应确保无菌生产和加工过程的全过程无菌。首先,关注车间平面布置,在工业厂房设备设计方案中处理无菌操作过程的无菌保证问题。



无菌净化车间

在设菌净化车间时须考虑的无菌制造挑战: 

(1)受污染的原材料会否与员工的流动性交叉,造成环境污染?

(2)清洁车间的生产工艺布局是否方便、高效?

(3)加工工艺方案中清洁区的布局是否以无菌生产和加工技术为基础,以合适的系统或保护方案将实际无菌操作区和一般清洁区分开。各生产车间的布局应符合无菌车间的优选布局标准。在广告设计中,各生产制造功能室围绕系统布局组织,有助于提高生产制造项目的无菌保证,符合生产过程,方便快捷的设计原则。

(4)在设计无菌净化车间的生产工艺方案布局时,应遵循的一个关键准则是生产工艺方案的布局应严格反映未经消毒的原材料的车间设计布局的结果,即不大可能发生在无菌场地。

无菌净化车间

举例来说,受污染的调味料来源贮存缸不应出现在无菌的液体分包生产线操作范围内,并应放置在无菌操作范围内作过度消毒。同样,由于广告的布局,已经灭菌的原材料不应在非无菌区受到环境污染,虽然可能会采用某种管理程序来克服这一缺陷,但原材料的灭菌应立即在无菌的实时控制区进行。

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